Biyoteknik ve Hijyenik Prosesler

İlaç suları ilaç sanayisinde tüm alanlarda geçen çok fonksiyonlu kaynaklardır. Su ham madde, solvent, içerik, reaksiyon maddesi ve temizleme maddesi olarak kullanılır ve çeşitli "saf" formlarda üretilir. Çok çeşitli ilaç suları ve su sistemleri, üretimlerinin çok güvenilir araçları gerekli kılan gittikçe özel bir proses haline geldiğini göstermektedir. Su kalitesinin sürekli olarak sağlanması için TOC, ORP ve iletkenliğin hat üstü ölçümü çok önemlidir.

İnokülümlerfermantasyon prosesleri için kullanılan saf mikroorganizma kültürleridir. Fermantasyon başlangıç kültürlerinin boyutu ve kalitesi fermantasyon prosesinin sürdürülebilir olması için çok önemlidir. pH ve DO ölçümleri optimum kültür büyüme koşulları için önemlidir. pH enzimlerin aktivitesini etkiler ve DO kontrolü respirasyon için yeterli oksijen takviyesini sağlar.

Bakteri büyümesini desteklemek için biyoteknolojik İlaç üretimlerinde Besiyer kullanılır. Büyüme koşulları pH seviyesine oldukça bağlıdır ve ortamdaki pH doğru şekilde ayarlanarak inokülüm ve üretim fermantasyonları sırasında asit/alkalin dozu düşürülerek maliyet tasarrufu sağlanabilir.

Fermantasyon proseslerinde, reaksiyon boyunca analitik ölçüm sistemlerinden alınan veriler, mikroorganizmalar veya genel olarak hücre üretimi için sürekli yaşam koşullarının korunmasına olanak sağlar. pH, çözünmüş oksijen, çözünmüş karbondiyoksit ve bulanıklık fizyokimyasal ortamın izlenmesi için önemli parametrelerdir. Bu dört parametrenin kontrolü proses veriminin maksimuma çıkarılmasına, her partinin tutarlı olmasına, ürün kaybının azalmasına ve parti işlemlerinin hızlanmasına olanak sağlar. Ayrıca optimum büyüme koşullarının her zaman karşılanmasını sağlar.

Ayırma prosesleri ürün tutarlılığı ve verimini doğrudan etkiledikleri için biyolojik ürünlerin üretiminde kritik adımlardır. Hücrelerin ayrılması genellikle santrifüjleme veya filtreleme ile gerçekleştirilir. Yüklemeye dayanan bulanıklık ile ayırmanın kontrol edilmesi ile filtreleme proseslerinden çok daha fazla verimlilik ve üretkenlik elde edilir.

Tamponlar genellikle su, tuz ve pH ayarlama kimyasallarından oluşan sıvılardır. Kromotografi, diyaliz ve diğer proseslerde sıvı aşaması olarak kullanılmaktadır. Doğru pH, tampon çözelti doğruluğunda yüksek çözünürlük saflaştırılması ve artan yeniden üretilebilirliğin sağlanması açısından çok önemlidir.

Kromotografibiyoteknolojiproseslerinden türeyen ilaç ürünlerinin arındırılmasında önemli bir rol oynar. İlgili ürünü izole eder ve arındırır. Hassas pH ve iletkenlik düzeylerinin korunması sıvı kromotografi için çok önemlidir.