 |
İlaç sularında prosesin daha iyi anlaşılması, zaman alıcı kontaminasyon incelemelerini azaltabilir. Örnek uygulamada, saflaştırılmış su döngülerinde yüksek koloni sayılarının nedenini anlamak için on-line mikrobiyal analizörlerin kullanımı yoluyla konuya açıklık getirilmektedir.
Risk yönetimi, tüm dünyada ilaç şirketleri arasında önemli bir tartışma konusu hâline gelmiştir. Karşılaşılan risklerin, özellikle de ürün kalitesi ve ticari uygulamalarla ilgili olanların hem sıklığı hem de etkisi giderek artmaktadır.
İlaç suyu sistemlerindeki gerçek zamanlı biyoyük verileri, çok sayıda avantaj sağlayabilir. Bu avantajları ortaya koymak üzere, saflaştırılmış su döngüsünde sürekli mikrobiyal tespit analizörleri kullanılarak bir çalışma gerçekleştirildi. Kesintisiz çalışan 7000RMS analizörlerinden elde edilen veriler, periyodik yüksek koloni sayılarının sebebinin belirlenip belirlenemeyeceğini görmek amacıyla incelendi.
METTLER TOLEDO'nun 7000RMS Mikrobiyal Tespit Analizörü, mikroorganizmaların anında tespit edilmesini ve ölçülmesini sağlamak için ileri seviye lazer kaynaklı floresan ve Mie saçılımı teknolojilerini kullanır. Cihaz, su numunesinin mikrobiyal içeriği hakkında gerçek zamanlı bilgiler sağlar. Analizör, inceleme için harcanacak zamanı azaltmak üzere su döngüsünde meydana gelen olaylara hızlı tepki göstermeye olanak tanırken; eğilim analizi, su kalitesindeki kontaminasyon olaylarına yol açabilecek kademeli değişimleri tespit eder.
