UV Vis Spektrofotometre Kalibrasyonu

Düzenli UV/VIS performans doğrulama işlemleri ile, cihazınızın gerektiği gibi çalıştığına, sonuçlarınızın ise doğru ve güvenilir olduğuna her zaman emin olabilirsiniz. Performans doğrulama testleri ABD ve Avrupa Farmakopesi ile uyumludur; diğer testlerin yanında fotometrik doğruluk, fotometrik doğrusallık, dalga boyu doğruluğu, çözünürlük ve dağınık ışık testlerini içerir.

İş akışı; eksiksiz ve otomatik olarak yapılır, manuel veri aktarımı gerektirmez. LabX™ laboratuvar yazılımı ile birlikte kullanıldığında, elektronik kayıtlarla ilgili FDA yönergeleriyle ve 21 CFR Bölüm 11 düzenlemeleriyle uyumluluk sağlanır. Veri bütünlüğünü sağlamak için tüm veriler ALCOA+ ilkelerine göre saklanır.

Otomatik CertiRef™ ve LinSet™ modülleri, test sonuçlarında tam izlenebilirliği sağlar. Her iki modül de Hellma Analytics'in LinSet modülünde kalibrasyon sertifikalarına sahip NIST izlenebilir sertifikalı referans malzemeleri içerir. CRM'ler, en son USP ve Ph. Eur. yönergeleriyle ile uyumludur. Tüm sertifika verileri her iki modülde de güvenli bir şekilde saklanır. Test sonuçları otomatik olarak değerlendirilir ve kapsamlı bir raporla belgelenir.

Ph. Eur. Ed. 10 ve USP 42, UV Vis spektroskopisiyle ilgili bölümlere zorunlu fotometrik doğrusallık ve yeni referans malzemeleri eklemiştir. LinSet otomatik performans modülü anlatılan değişiklikleri kapsar ve test rutininizin güncel olmasını sağlar.

LinSet modülünün iki yapılandırması vardır: LinSet PDC ve LinSet Niacin. UV aralığında (sırasıyla potasyum dikromat ve nikotinik asit) fotometrik doğrusallığı test etmek için kullanılan CRM'leri farklıdır.

LinSet modülleri UV7 Excellence Spektrofotometreleri ile uyumludur.

Değerlendirme için gereken tüm nominal veriler, CertiRef™ ve LinSet modüllerinde elektronik olarak depolanıp test sonuçları ile otomatik olarak karşılaştırılır. Kullanıcı hesaplamaları ve sertifikalardan manuel veri girişinden kaynaklanan hata riski tamamen ortadan kalkar.

Test sonuçları; elektronik olarak dışa aktarılabilen, yazdırılabilen veya depolanabilen kapsamlı, özelleştirilebilir raporlarla belgelenebilir. Test geçmişi, önceki test sonuçlarıyla karşılaştırma yapmaya yarayacak şekilde tüm ilgili verileri içerir ve bir eğilim analizinin yapılmasına olanak tanır.

Tak ve kullan özellikli otomatik performans modülleri, saniyeler içinde kolayca kurulur. Cihaz, modülü otomatik olarak tanır, tüm sertifika verilerini alır ve performans doğrulama metodunu başlatmaya anında hazır olur. Modüller, rutin ölçümler sırasında cihazda takılı kalabilir veya başka cihazlarda kullanmak için kolayca çıkarılabilir.