Ekipman Kalifikasyonu ve Yönetmeliklere Uygunluk
Ekipman Kalifikasyonu, günümüzün zorlu düzenleyici ortamlarındaki uyumluluk ihtiyaçlarını karşılamak için özel olarak tasarlanmış bir hizmettir. Kalite gerekliliklerine uymanıza ve güvenilir performans elde etmenize yardımcı olmak için bu hizmet, bu kalifikasyon süreçlerini takip ederek yerinde, tamamen belgelenmiş, profesyonel bir başlangıç kurulumu sunar:
Kurulum Kalifikasyonu (IQ), tüm malzemelerin amaçlandığı gibi sağlandığını kanıtlar:
- Çevresel koşullar cihaz için uygundur.
- Tedarik edilen cihazlar eksiksizdir.
- Kurulum düzgün bir şekilde yapılmıştır.
Operasyonel Kalifikasyon (OQ), kurulan cihazın amaçlandığı gibi çalıştığını kanıtlar:
- Sistem özelliklerine göre tanımlanmış operasyonel işlevsellik.
- Kalifikasyon protokolleri doğru şekilde takip edilmiştir.
Performans Kal ifikasyonu (PQ) şunları sağlar:
- Ekipman performans seviyelerinin kapsamlı doğrulaması.
- Kendi ölçümlerinizi gerçekleştirmeniz için yardım.
- Cihazınızın performansının düzenli olarak incelenmesi.
- En başından itibaren doğruluk ve güvenilirlik konusunda güven.
Bakım Kalifikasyonu (MQ) şunları sağlar:
- Önleyici bakım için kapsam ve aralıkların tanımlanması.
- Kalibrasyon ve doğrulama aralıklarının belirlenmesi.
- Optimum performansı sağlamak için gerekli tüm önlemleri ve prosedürleri içeren servis rejimi.